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7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血...
中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,赛诺菲(Sanofi)申报的“注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白”(BIVV001)拟纳入突破性治疗品种,拟用于血友病A的成人和儿童患者,包括用于常规预防治疗中降低出...