1. 诺华的CAR由诺华公司研发的Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)在2017年8月获FDA批准上市,用于治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)儿童及年轻患者(≤25岁),这是全球首个获批的CAR-T疗法,同时也是FDA批准的第一款基因疗法。此...
2. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse...The anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy tisagenlecleucel (formerly CTL019) has been shown to have high levels of efficacy with a serious but largely reversible toxic-effects profile in children and...
3. Study of Efficacy and Safety of CTL019 in Pediatric ALL...Biological: CTL019 Tisagenlecleucel was administered as a single iv infusion. Dose: 2.0 to 5.0x106 tisagenlecleucel per kg body weight (for patients ≤ 50 kg) or 1.0 to 2.5x108 tisagenlecleucel (for patients ...
4. CAR-T疗法里程碑:诺华CTL7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多...
5. 历史时刻!免疫疗法的里程碑:世界首款CAR2017年08月31号,诺华官方宣布FDA已经批准其CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecleucel,CTL019)上市,用于治疗难治反复性B细胞前体急性淋巴性白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL),药物曾获得获得了突破性疗法认定和优先审评。
6. CART疗法里程碑:诺华CTL019获10:0全票通过-资讯CART疗法里程碑:诺华CTL019获10:0全票通过 7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童...
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